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不降反升 漲幅超150%!“價格戰”已失靈?

2019-10-12 16:27 點擊:

9月18日,上海陽光醫藥采購網發布《2019年上海市藥品集中帶量采購擬中選結果公示》,對上海市藥品集中帶量采購(采購文件編號:SH-DL2019-1)擬中選結果進行了公示,主要涉及氟康唑片、富馬酸比索洛爾片、格列美脲片和鹽酸氨溴索片。而除四川科倫藥業繼續供應氟康唑片以外,其他3個品種的中標企業均發生更換。值得注意的是,氟康唑片的價格增幅高達188%,鹽酸氨溴索片價格上調約172%。那么,帶量采購最新中標價不降反升,這種情況是否反常?

兩個品種的中標價格出現“反常”

據了解,此次上海市藥品集中帶量采購的4個擬中選品種中,格列美脲片過評企業有揚子江藥業、山東新華制藥、江蘇萬邦生化醫藥和北京北陸藥業4家;氟康唑片有石家莊四藥、揚子江藥業、四川科倫藥業3家企業過評;鹽酸氨溴索片有江蘇恒瑞、山東裕欣藥業2家企業過評;富馬酸比索洛爾片有北京華素制藥和成都宛東生物分別過評兩個規格。這構成了11家企業競爭4個帶量采購品種的場面。與去年相比,除四川科倫藥業繼續供應氟康唑片以外,其他3個品種的中標企業均發生了變化。

對于這種變化,廣東海王醫藥集團總經理董靖指出,首先,2019年的采購量遠遠大于2018年,因此總體采購規模更大,對企業吸引力更大。其次,2018年中標的四家企業,除了一家合資廠外,其余均為國內企業,且當時均未過一致性評價。而到今年重新招標時,新入圍的企業均有品種通過一致性評價,其在按質量進行競價分組的招標上占有一定優勢,能夠避開未通過一致性評價的普通品種,從而獲得較為理想的結果。

具體到中標價格上,富馬酸比索洛爾片與格列美脲片微降,另兩個品種則“反常”地上升。在去年上海的帶量采購中,科倫藥業的氟康唑片以平均每片約0.33元的價格中標,今年通過一致性評價后上浮到約0.95元/片,增幅高達188%;而去年山東裕欣藥業以每片約0.09元的價格中標鹽酸氨溴索片,今年被恒瑞醫藥以約0.24元/片的價格拿下,價格上調約172%。

針對這4個品種的價格調整,董靖分析指出,富馬酸比索洛爾片與格列美脲片此次的擬中選價均略低于去年的中標價,實現了未通過一致性評價的原中標藥品被通過一致性評價的仿制藥替代。而氟康唑片和鹽酸氨溴索片的中標價不降反升的原因有兩點,一是在于一致性評價帶來的成本上升,企業不約而同提高了報價;二是從國家最終的調控目的而言,降價也需要有一個度,企業要有一定的利潤,才能保持活力,才能創新。

眾所周知,國家實行帶量采購的目的就是為了降藥價,如今上海出現的這種現象是否會與帶量采購的初衷相違背?董靖表示,國家實行帶量采購目的之一是降藥價,但不是無序競爭,而是有條件的。量價掛鉤中的“量”,既指數量也指質量。如果過評產品前期競品少而且價格維護得好的話,有可能中選價格會比較高。但隨著過評競品的增加,競爭將更激烈,量價掛鉤產生的價格下降幅度將更明顯。

提前預判,順勢而為

就在上海公布2019年藥品集中帶量采購擬中選結果的同時,國家醫保局組織的“4+7”帶量采購擴圍至全國。與去年相比,此次擴圍取消了獨家中標模式,最多可3家企業中標,并規定獨家、2家、3家中標分別獲取50%、60%、70%的份額。據此,有業內人士指出,此舉雖然可以保障產能,但競爭的激烈程度減少,像首批“4+7”帶量采購大幅降價的樂觀局面恐怕再難出現。但最終的結果并非如此,反而大大地出乎業界的預料,甚至出現了“每片藥物只有7分錢”的超低價。

對于“4+7”試點擴圍至全國,以及從獨家中標到多家中標,董靖分析認為,這是帶量采購制度更加成熟及完善的表現,也是鼓勵廠家盡快過評的措施之一。他說,隨著時間的推移,過一致性評價品種越來越多,對于短期內競品少的產品來說,優勢更是明顯。而競品多的產品,競爭將更加激烈,更考驗廠家的綜合實力,包括產能、原料、成本控制等。

董靖還表示,未來的帶量采購競標,不會是單純的價格戰,還會慢慢轉向企業產能和藥品臨床數據等方面的競爭,這其實比拼的是廠家的綜合實力,也是一個優勝劣汰的過程。“長期以來,我國的仿制藥質量參差不齊,通過一致性評價和國家集采這一組合拳,淘汰掉一批中小廠家,真正讓仿制藥回歸其價值屬性,鼓勵企業發展創新藥。另外,中國沒有專利懸崖,只有把仿制藥的價格降低下來,才能把過期原研藥的價格拉下來。還有,帶量采購也逐漸會使下游商業渠道再次洗牌。因為價格的不斷下降,產品毛利空間不斷壓縮,對商業配送公司的政策也越來越苛刻,最終將會形成幾大寡頭的壟斷。”

董靖還直言不諱地指出了目前帶量采購政策存在的一些問題。第一,價低者得的模式嚴重影響了部分企業的發展,打擊藥品創新和過一致性評價的積極性,中標價應該是取合理價格而不是最低價。第二,醫院報量不合理,有報多、有報少,以報量結果來影響醫生用藥,而不是因應臨床用藥數據指導報量。所以,報量規則需要修改,應更加符合醫院實際用藥情況。第三,雖然全國擴容的帶量采購政策已經比第一批“4+7”試點政策完善很多,但畢竟全國性的集采還是第一次,而且量級也是大很多。因此,對于廠家的生產及供應方面是否可以按需滿足,政府也應該做好后備方案。

據了解,截至目前,“4+7”擴圍的中選結果已經出爐。此次聯盟采購共有77家企業參與,產生中選企業45家,中選產品60個。與聯盟地區2018年最低采購價相比,中選價平均降幅59%;與“4+7”試點中選價格水平相比,平均降幅25%,原有格局已被打破。

對于在新市場格局下未中標企業的出路,董靖建議道:“去年中標而今年未中標的企業,首先要積極應對,做好產能及下游庫存的調查,以應對試點城市切換成全國集采的落標庫存;其次,充分利用好零售及電商渠道,加快布局新的市場。而其他沒中標的企業,比如一些合資進口產品,還有30%-50%的份額可以積極爭取,同時也可以拓展其他非公立醫院渠道;國內藥企除了拓展新渠道外,也應該積極思考產品定位,以及研發、生產、營銷該如何轉型與創新。”

目前,第二輪帶量采購只是試點地區的擴圍,還未涉及品種的擴圍。但董靖指出,這一輪的醫改是由國家醫療保障局牽頭組織及推動的,最后的目的是要實現“三醫”聯動,解決老百姓“看病難、看病貴”的問題。降低藥品價格只是騰籠換鳥的第一步,需要把挪出來的資金,由醫保來改進醫院的醫保支付標準。從“4+7”試點到全國擴圍,只用了不到一年時間,接下來第二批、第三批品種的擴圍,也只是時間問題。

在未來有望相當多的品種被納入帶量采購的背景下,藥企只有做好各方面準備,爭取到更多的優勢,才能從帶量采購這場競爭中脫穎而出。正如董靖所言:“藥企要全面盤點自身的產品結構,認真考量在未來有限的時間里該如何布局,是盡早通過一致性評價來爭取集采突圍,還是轉型研發新特藥。總而言之,藥企需要提前預判行業趨勢,順勢而為!”

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責任編輯:露兒

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