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不合規!8家企業11批次藥品被曝光

2019-08-30 17:34 來源:國家藥監局 點擊:

核心提示:8月29日,國家藥監局發布關于11批次藥品不符合規定的通告(2019年 第60號) ,經中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為蘇州俞氏藥業有限公司等8家企業生產的11批次藥品不符合規定。

8月29日,國家藥監局發布關于11批次藥品不符合規定的通告(2019年 第60號) ,經中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為蘇州俞氏藥業有限公司等8家企業生產的11批次藥品不符合規定。

具體情況如下:

一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為蘇州俞氏藥業有限公司生產的1批次鹽酸氟西汀膠囊不符合規定,不符合規定項目包括含量均勻度、含量測定。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為海南制藥廠有限公司生產的1批次復合維生素B注射液不符合規定,不符合規定項目為可見異物。

經大連市藥品檢驗所檢驗,標示為通化金愷威藥業有限公司生產的1批次滑膜炎片不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。

經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為河南雪櫻花制藥有限公司生產的1批次感冒軟膠囊不符合規定,不符合規定項目為崩解時限。

經貴州省食品藥品檢驗所檢驗,標示為雷允上藥業集團有限公司生產的1批次六神膠囊不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。

經吉林省藥品檢驗所檢驗,標示為廣西日田藥業集團有限責任公司、廣西南寧德致藥業有限公司生產的3批次雙黃消炎片不符合規定,不符合規定項目為重量差異。

經廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為湖南恒偉藥業股份有限公司生產的3批次精制冠心片檢出金橙Ⅱ。

二、對上述不符合規定藥品,藥監部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、國家藥監局要求相關省級藥監部門組織對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理并公開處理結果。

附件:11批次不符合規定藥品名單

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責任編輯:露兒

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